Klinické zkoušky samoamplifikující mRNA vakcíny proti viru ptačí chřipky H5N1 financované Nadací Billa a Melindy Gatesových a vládou USA budou zahájeny.
Očekává se, že do studie bude zařazeno přibližně 200 zdravých dospělých (kteří jsou dostatečně hloupí).
Informuje o tom server The Defender: Společnost Arcturus Therapeutics počátkem tohoto týdne oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vydal oznámení „Study Can Proceed“ pro její zkoumanou vakcínu ARCT-2304.
Epidemiolog Nicolas Hulscher sdělil deníku The Defender, že oznámení FDA „znamená, že společnost Arcturus Therapeutics může zahájit svůj „experiment s injekčním podáváním mRNA replikonu ptačí chřipky H5N1 lidem“.
Injekce sebeamplifikující mRNA obsahují enzym, který dává tělu pokyn, jak vytvořit další mRNA. Společnost Arcturus uvádí, že vakcína je „vytvořena v lipidové nanočástici“ a „je navržena tak, aby v hostitelské buňce vytvořila mnoho kopií mRNA“. To umožňuje „nižší dávky než u běžných mRNA vakcín“.
Hulscher uvedl, že replikační mechanismus samoamplifikujících se vakcín se chová „jako syntetický virus“ a „umožňuje neznámou dobu produkce toxického antigenu“.
Imunoložka a biochemička Jessica Roseová, PhD., napsala na serveru Substack, že nová vakcína s sebou nese „silné varovné signály„. Pro server The Defender uvedla: „Produkty se samoamplifikační mRNA by se neměly používat. Je to absolutní katastrofa, která čeká na to, až propukne.“
Podle doktora Karla Jablonowského, vedoucího vědeckého pracovníka organizace Children’s Health Defense, „zahrnuje sebereplikující se platforma společnosti Arcturus všechna nebezpečí jako ostatní syntetické modifikované mRNA zabalené do lipidové nanočástice, jen mnohem horší. Díky sebereplikaci se může stát nesmrtelnou a navždy si znepřátelit váš – nebo vašeho plodu – imunitní systém s antigeny.“
Doktor Christof Plothe, člen řídícího výboru Světové rady pro zdraví, zpochybnil zavedení samoamplifikujících se mRNA vakcín při přetrvávajících obavách o bezpečnost běžných mRNA injekcí. Pro časopis The Defender uvedl: „V současné době se již objevily obavy, že by bylo vhodné, kdybyste se na tyto problémy zaměřili:
„Samoreplikující technologie posouvá mRNA vakcíny na novou úroveň. Vakcína obsahuje gen pro bílkovinu hrotu a gen pro bílkovinu zvanou replikáza, která umožňuje replikaci RNA.
„Po zavedení prvního globálního genetického experimentu s technologií mRNA … se zdá neuvěřitelné, že by se měl vyzkoušet ještě agresivnější útok na naše tělo a genetiku.“
Na serveru Substack Rose napsal, že samoamplifikující se vakcíny jsou geneticky modifikované, protože „kódovací šablona je modifikovaný genom Alphaviru [typ RNA viru] s vypreparovanými subgenomickými kousky viru a ‚vypreparovaným‘ genem spike proteinu“.
„Používání GMO [geneticky modifikovaných organismů] vyžaduje zvláštní žádost o licenci a postupy,“ napsal Rose a položil otázku, zda je tomu tak i v případě samoamplifikujících vakcín.
Malá dávka replikované mRNA je pravděpodobně „nebezpečnější“ než větší dávka konvenční injekce mRNA
Do 1. fáze klinického hodnocení společnosti Arcturus bude v USA zařazeno přibližně 200 zdravých dospělých osob.
Rose zpochybnil kritéria pro zařazení do klinického hodnocení. Uvedla, že kritéria zahrnují upozornění pro „nositele dětí„, aby při pohlavním styku během zkušebního období používali kondom. Ze zařazení do studie jsou vyloučeny osoby, u nichž se vyskytly „významné nežádoucí účinky“ vakcíny mRNA COVID-19.
Navzdory tomu, že Japonsko nedávno zařadilo samoamplifikační vakcínu COVID-19 mezi rutinní vakcíny, které nabízí starším dospělým během letošní sezóny nachlazení a chřipky, Hulscherová uvedla, že studie této vakcíny odhalily významné bezpečnostní signály.
V klinických studiích samoamplifikující vakcíny COVID-19 nabízené v Japonsku „došlo ve fázi 3b studie k pěti úmrtím mezi injikovanými osobami. Po první dávce ve fázích studie 1, 2 a 3a dohromady se u injikovaných účastníků vyskytlo 90 % nežádoucích účinků (74,5 % systémových, 15,2 % vyžadovalo lékařskou pomoc),“ uvedl Hulscher.
Hulscher uvedl, že tvrzení společnosti Arcturus, že vakcíny využívající technologii samoamplifikující mRNA vytvářejí dojem, že tyto vakcíny budou bezpečnější. Tvrdil, že tomu tak nebude.
„Protože se samoreplikují po neznámou dobu, očekává se, že malá dávka replikonové mRNA bude nebezpečnější než větší dávka konvenční mRNA,“ řekl Hulscher.
Podle Jablonowského:
„Rozdíl mezi lékem a jedem je v dávce – a mRNA vakcíny dávkovat nelze. Společnost Arcturus propaguje ‚menší dávky‘ jako svou vlastnost, ale skutečnost je taková, že jsme nikdy nebyli schopni změřit expozici antigenu z mRNA vakcíny.
„I kdybychom měli teorii o tom, kolik bílkovinných antigenů vzniká na jedno vlákno mRNA, nikdy bychom se nedozvěděli, kolikrát se mRNA sama replikuje.“
Jablonowski uvedl, že mezi další rizika samoamplifikujících se vakcín patří vylučování a možná hybridizace s jinými viry.
„Je možné, že exozomy uniknou z lidského ‚hostitele‘ a přenesou se – nebo ‚nakazí‘ – na jiné lidi či dokonce zvířata,“ řekl Jablonowski. „Děsivý scénář zahrnuje hybridizaci, kdy by se samoreplikující mRNA mohla začlenit do existujícího infekčního viru. … Pokud se samoreplikující mRNA spojí s úspěšným existujícím virem, změní pozemský virom.“
Hulscher vyzval ke stažení všech snímků samoamplikující se mRNA. Řekl: „V případě, že by se jednalo o hloupé a neúčinné hlášení, bylo by to nutné:
„Pokud chceme zabránit další katastrofě v oblasti veřejného zdraví, nesmí tyto experimentální injekce získat další regulační schválení pro lidi ani zvířata. Všechny samoamplifikační mRNA injekce, které jsou v současné době k dispozici pro lidi a zvířata, by měly být okamžitě staženy, dokud nebudou provedeny komplexní a dlouhodobé studie bezpečnosti.“
Podle Hulschera však Big Pharma prosazuje jejich další vývoj. „S nejméně 33 kandidáty na samoamplifikační mRNA injekce ve vývoji investovaly příliš mnoho času a peněz na to, aby ustoupily,“ řekl Hulscher.
AUTOR: Niamh Harris, Preklad, Spracoval: CZ24.news, ZDROJ
** súvisiace články